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Asesoría para Obtener, Renovar y Modificar el Registro Sanitario

 

Es función del INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) Certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a los establecimientos productores de los productos mencionados en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, así como la renovación, ampliación, modificación y cancelación de los mismos, de conformidad con la reglamentación que expida el Gobierno Nacional.

 

El REGISTRO SANITARIO es el acto administrativo emitido por el INVIMA, a todos los productos destinados al consumo o uso humano, sometidos a procesos de transformación con el objeto de ser comercializados en Colombia, los cuales se distinguen con marca y no son materia prima. Para la emisión de un registros sanitario, el INVIMA verifica que el establecimiento de comercio cuente con las instalaciones, personal y herramientas necesarios para realizar el proceso de transformación o elaboración de un producto, y que los ingredientes o materiales utilizados para ello cumplan los parámetros establecidos por la ley, el cumplimiento de dichos requisitos da al INVIMA la potestad para asignar el número de REGISTRO SANITARIO que lo distingue como producto apto para el consumo o uso humano y de libre comercialización en Colombia.

 

Los requisitos para la obtención del registro sanitario en Colombia son:

 

Nuestra asesoría consta de los siguientes servicios:

  • Obtención del registro INVIMA
  • Renovación del registro
  • Obtención de certificados de capacidad de fabricación
  • Elaboración de fichas técnicas
  • Revisoría y asesoría en la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura

 

 

 

 

 

 

 

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